المحتويات
أدويفلام 75 مجم امبول حقن عضل – Adwiflam ديكلوفيناك البوتاسيوم مضاد للإلتهاب ومسكن للألم وخافض للحرارة
الإسم التجاري أدويفلام امبول 75 مجم
الإسم غير المسجل ديكلوفيناك البوتاسيوم 75 مجم
تحذيرات لإستخدام أدويفلام امبول 75 مجم
- المخاطر على الجهاز القلبى الوعائى : المسكنات الغير استرويدية (NSAIDs) قد تسبب زيادة مخاطر الجلطات القلبية الوعائية , إحتشاء عضلة القلب , السكتة الدماغية التى يمكن أن تكون مميتة . وهذا الخطر قد يزيد مع طول مدة الإستخدام . المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية أو عوامل خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية قد يكونون أكثر عرضة للخطر . لا يجب إستخدام المسكنات الغير استرويدية لعلاج آلام ماقبل العمليات الجراحية (تحويل مسار الشريان التاجي) .
- المخاطر التى تتعلق بالجهاز الهضمى : المسكنات الغير استرويدية (NSAIDs) تسبب زيادة خطر حدوث آثار جانبية خطيرة بما فى ذلك إلتهاب , نزيف , تقرح , ثقب فى المعدة أو الأمعاء والتى قد تكون مميتة . ويمكن لهذه الأحداث أن تحدث فى أى وقت أثناء فترة العلاج وبدون ظهور أعراض تحذيرية . المرضى كبار السن هم اكثر عرضة للأحداث الخطيرة المعدية المعوية .
يحتوى هذا المستحضر على كحول البنزيل الذى يمكن أن يتسبب فى تأثيرات تؤدى إلى الوفاة إذا تم إستخدامه فى حديثى الولادة والأطفال الرضع .
تركيب حقن أدويفلام 75 مجم
تحتوى كل امبولة بحجم 3 مل على :
- المادة الفعالة : ديكلوفيناك البوتاسيوم 75 مجم
- المكونات غير النشطة : مانيتول – د , كحول بنزيلى , بروبيلين جيلايكول , ثنائى ايديتات الصوديوم , بيكبريتات الصوديوم , هيدروكسيد البوتاسيوم , ماء للحقن .
الشكل الصيدلانى لحقن أدويفلام
- تحتوى امبولات ادويفلام على محلول ديكلوفيناك البوتاسيوم المستخدمة فى حقن العضل .
المفعول الفارماكولوجى لأدويفلام أمبول 75 مجم
- تحتوى ادويفلام على ديكلوفيناك البوتاسيوم وهو مركب غير استرويدى له خواص ملموسة مضادة للإلتهاب ومسكنة ومضادة للحمى . وينظر إلى تثبيطة للتخليق الحيوى للبروستاجيلاندينات على إعتبار أنه أساسى لآلية مفعولة . وتلعب البروستاجيلاندينات دوراً رئيسياً فى حدوث الإلتهاب والألم والحمى . وفى الزجاج لا يكبت ديكلوفيناك التخليق الحيوى للبروتيوجليكان فى الغضروف بتركيزات تعادل التركيزات التى يبلغها فى الإنسان .
آثار التأثير الدوائى لأمبولات أدويفلام 75مجم
- أدويفلام يمارس مفعولاً مسكناً ملموساً فى حالات الألم متوسط الشدة الشديد المنشأ , فى الحالات الالتهابية بعد الرضحية وبعد العمليات يخفف أدويفلام بسرعة كلاً من الألم التقائى والألم عند الحركة ويقلل التورم الإلتهابى ووزمة الجروح .
حركة الدواء لأدويفلام حقن 75 مجم
- الإمتصاص : بعد إعطاء 75 مجم من الديكلوفيناك للحقن داخلى العضل , يبدأ على الفور الإمتصاص ويتم الوصول إلى 80 % من متوسط ذروة تركيزه فى البلازما بعد حوالى 10 دقائق من إعطاؤه فى المتوسط . ويبلغ متوسط المساحة تحت المنحنى التركيز بالبلازما / الوقت بعد الإعطاء حقناً داخل العضل حوالى ضعف مقدارها عقب إعطاء نفس الجرعة عن طريق الفم , بينما متوسط ذروات التركيز أعلى بنسبة 60 % تقريباً وهذا الإختلافى فى الإتاحة يحدث لأن نصف المادة الفعالة تقريباً يتم أيضة أثناء مرورها الأول خلال الكبد (أثر المرور الاول) عندما تعطى عن طريق الفم وتتناسب المساحة تحت منحنى التركيز مع مقدار الجرعة تناسباً خطياً .
- التوزيع : يرتبط 99.7% من الديكلوفيناك ببروتينات المصل . بالالبيومين بصفة رئيسية (99.4%) يبلغ حجم التوزيع الظاهر المحسوب 0.12 – 0.17 لتر/كيلوغرام . يدخل الديكلوفيناك إلى السائل الزليلي , حيث تصل تركيزاته إلى أقصاها بعد مرور 2-4 ساعات على بلوغ قيم الذروة فى البلازما . ويبلغ العمر النصفي الظاهر للإطراح من السائل الزليلي 3-6 ساعات . وبعد مرور ساعتين على بلوغ قيم الذروة فى البلازما . تكون تركيزات المادة الفعالة للسائل الزلالي قد أصبحت فعلاً أكثر إرتفاعاً منهم فى البلازما وتظل أكثر إرتفاعاً لمدة تصل إلى 12 ساعة .
- التحول الحيوي : يجرى التحول الحيوي للديكلوفيناك بشكل جزئى بتكوين جلوكورونيد للجزئى الكامل , أما الجزء الأكبر من ذلك التحول فيجرى بتكوين الهيدروكسيل والميثوكسيل بعمليات وحيدة أو متعددة . وينتج عن ذلك عدة مؤيضات فينولية ( 3هيدروكسى , 4هيدروكسى , 5هيدروكسى , 4-5ثنائى هيدروكسى و 3هيدروكسى , 4 ميثوكسى ديكلوفيناك ) يتحول معظمها إلى مقترنات جلوكرونيدية , ويكون اثنان من هذه المئويضات الفينولية فعالين حيويا . ولكن بدرجة أقل بكثير من الديكلوفيناك .
الإطراح لدواء أدويفلام 75 مجم أمبول
- تبلغ التصفية الجهازية الإجمالية للديكلوفيناك من البلازما 263+56 مللى لتر / الدقيقة ( متوسط + الإنحراف المعيارى ) بينما يبلغ العمر النصف النهائى للديكلوفيناك في البلازما من ساعة واحدة إلى ساعتين , بينما يبلغ العمر النصفى فى البلازما للمئويضات الأربعة بما فيها المئويضين الناشطين زمن قصير أيضا طوله 1- 3 ساعات . وهناك مئويض جديد , هو 3-هيدروكسى -4 ميثوكسى ديكلوفيناك ذو عمر نصفى فى البلازما أطول بكثير . إلا أن هذا المئويض فى الواقع غير فعال . حوالى 60% من الجرعة الممتصة يتم إخراجها فى البول فى شكل المقترن الجلوكورونيدى للجزئى الكامل وكذلك إخراج أقل من 1 % على شكل المادة الأصلية بدون تغيير . ويتم إطراح باقى الجرعة على هيئة مئويضات عن طريق الصفراء فى البراز .
إحصائيات سكانية خاصة لدواء أدويفلام
القصور الكبدي :
- يوضح الإستقلاب الكبدى أنه يتم التخلص من الأدويفلام تقريبا بنسبة 100% وبالتالى قد يحتاج مرضى الكبد لجرعة أقل من الأدويفلام مقارنة بالمرضى الذين يتمتعون بوظائف كبدية سليمة .
القصور الكلوى :
- فى الدراسات التى أجريت على مرضى القصور الكلوى تم لإكتشاف أنه لا يحدث أى اختلاف فى الحرائك الدوائية للديكلوفيناك .
دواعى الإستعمال العلاجية لحقن أدويفلام 75 مجم
العلاج القصير المدى للحالات الآتية :
- حالات الألم والإلتهاب والتورم بعد الإصابات مثل التواء المفاصل .
- حالات الألم والالتهاب والتورم بعد العمليات مثل جراحات العظام والأسنان .
- المغص الكلوى والمغص المرارى .
الجرعة عن طريق الإستعمال لإدويفلام 75 مجم
- البالغون : يجب ألا تعطى أمبولات الأدويفلام لأكثر من يومين .
- الأطفال : لا يوصى بإستعمال أمبولات الأدويفلام فى علاج الأطفال .
نواهى الإستعمال لدواء أدويفلام 75 مجم أمبول
- المرضى الحوامل , المرضعات والأطفال : يمنع استعمال حقن أى مستحضرات تحتوى على كحول البنزيل كمادة حافظة للأطفال ناقصي النمو , حديثى الولادة , الأطفال الرضع , الأطفال تحت سن 13 سنة , الحولمل أو المرضعات . لأن الكحول البنزيلى يسبب أعراض جانبية خطيرة يمكن أن تؤدى إلى الوفاة خاصة فى الأطفال ( قد يسبب متلازمة اللهث ) . يجب أن تستخدم الحقن الخالية من المواد الحافظة لهذه الفئة من المرضى .
- القرحة المعدية المعوية : يحظر استعمال الأدويفلام مع المرضى الذين يعانون من حساسية مفرطة من الديكلوفيناك
- يحظر استعمال الأدويفلام مع المرضى المصابون بالربو , أو الشري ( الأرتيكاريا ) , أو بحدوث تفاعلات أرجية عند تناول الأسبرين أو غيره من مضادات الإلتهاب السترويدية .
تاثير أدويفلام على القيادة واستعمال الآلات
- يجب على المرضى الذين يعانون من الدوار أو اضطرابات الجهاز العصبى المركزى الأخرى بما فيها الإضطرابات البصرية أثناء العلاج بأدويفلام أن يمتنعوا عن القيادة وتشغيل الآلات .
الآثار غير المرغوبة لأمبول أدويفلام 75مجم
- بما فيها الآثار غير المرغوبة التى لوحظت مع اشكال الجرعة الأخرى لأدويفلام أو ديكلوفيناك الصوديوم فى العلاج قصير المدى وطويل المدى ,
- لقد استعملت تقديرات التكرار التالية : صورة متكررة أكثر من 10% , بصورة عرضية أكثر من 1% حتى 10% , نادرا أكثر من 0.001 % حتى 1% فى حالات منعزلة أقل من 0.001% .
تأثير أدويفلام المعدى المعوى
- بصورة عرضية : ألم فى منطقة المعدة , إضطرابات معدية معوية أخرى مثل غثيان , قئ , إسهال , حالات مغص بطني , عسر هضم , الانتفاخ بالغازات , فقدان الشهية .
نادراً : نزيف معدى معوى (قئ الدم ,التغوط الأسود ,الإسهال الدموى) , قرحة معدية أو معوية مع أو بدون نزيف أو ثقب . - فى حالات منعزلة : إلتهاب الفم القلاعي , إلتهاب اللسان , آفات المرئ , تضايقات معوية , إضطرابات فى الأمعاء السفلى مثل إلتهاب القولون النزفى غير النوعى , إشتداد إلتهاب القولون التقرحى أو داء كرون , الإمساك وإلتهاب البنكرياس .
تأثير أدويفلام 75 مجم أمبول على الجهاز العصبى المركزى
- بصورة عرضية : صداع , دوار (دوخة) .
- نادراً : نعاس .
- فى حالات منعزلة : إضطرابات فى الإحساس بما فيها حالات المزل , إضطرابات الذاكرة , التوهان , الأرق , القابلية للتهيج , الإختلاجات , الإكتئاب , القلق , الكوابيس , الرعاش , تفاعلات ذهنية , إلتهاب السحايا الطاهر .
الحواس الخاصة - فى حالات منعزلة : إضطرابات الرؤية (عدم وضوح رؤية الملامح , إزدواج الرؤية) , ضعف السمع , الطنين , إضطرابات التذوق .
تأثير أدويفلام 75مجم أمبول على الجلد
- بصورة عرضية : حالات طفح جلدى .
- نادراً : شرى (أرتيكاريا) .
- فى حالات منعزلة : طفوح فقاعية , إكزيما , حمامى عديدة الأشكال , متلازمة ستيفنز – جونسون , متلازمة لييل (إنحلال البشرة السمى الحاد ) احمرار الجلد (إلتهاب الجلد التقشري) , سقوط الشعر , تفاعلات التحسس الضوئى , فرفرية بما فيها الفرفرية الأرجية .
تأثير أدويفلام 75مجم أمبول على الكلى
- نادراً : وذمة (أوديما) .
- فى حالات منعزلة : قصور كلوى حاد , ظواهر غير طبيعية فى البول مثل البيلة الدموية والبيلة البروتينية , إلتهاب الكلى الخلالى , المتلازمة الكيلانية , الوخز الحلمى .
تأثير أدويفلام 75مجم أمبول على الكبد
- بصورة عرضية : إرتفاع الإنزيمات ناقلة الأمين المصلية .
- نادراً : إلتهاب الكبد مع أو بدون يرقان .
- فى حالات منعزلة : إلتهاب كبدى خاطف .
تأثير أدويفلام 75مجم أمبول على الدم
- فى حالات منعزلة : قلة الصفيحات , قلة الكريات البيضاء , فقر الدم الإنحلالى , فقر الدم اللاتنسجي , ندرة المحببات .
- فرط الحساسية .
- نادراً : تفاعلات فرط الحساسية مثل الربو , التفاعلات الجهازية التأقية بما فيها نقص ضغط الدم .
- فى حالات منعزلة : إلتهاب وعائي , إلتهاب الرئة .
تأثير أدويفلام 75مجم أمبول على الجهاز القلبى الوعائى
- فى حالات منعزلة : خفقان ألم صدرى , فرط ضغط الدم , قصور القلب الإحتقائى .
تأثير أدويفلام 75مجم أمبول على الأجهزة الأخرى
- بصورة عرضية : تفاعلات موضع الحقن داخل العضل , مثل الألم الموضعى والجسوء .
- فى حالات منعزلة : خراريج موضعية ونخر موضعى فى موضع الحقن داخل العضل .
التأثيرات مع الأدوية الآخرى والأنواع الآخرى من التأثيرات
- الليثيوم , الديجوكسين : قد يرفع أدويفلام تركيزات الليثيوم والديجوكسين فى البلازما .
– مدرات البول : قد يثبط أدويفلام الأثر العلاجى لمدرات البول وقد يؤدى استخدامها فى آن واحد مع مدرات البول المقتصدة للبوتاسيوم إلى إرتفاع نسبة البوتاسيوم فى المصل لذا يجب متابعة مستواه . - الأدوية المضادة للإلتهاب غير الإسترويدية : إستخدامها برفقة بعضها البعض يؤدى إلى زيادة تكرار حدوث الآثار الجانبية .
- مضادات التخثر : على الرغم من انه لا يبدو أن الأبحاث السريرية تشير إلى أن أدويفلام يؤثر على مفعول مضادات التخثر توجد تقارير منعزلة عن زيادة مخاطر النزف فى المرضى الذين يعالجون فى نفس الوقت بادويفلام ومضادات التخثر لذا يوصى بمراقبة هؤلاء المرضى مراقبة وثيقة .
- مضادات السكري : لقد بينت الدراسات السريرية أن ادويفلام يمكن أن يعطى سوياً مع العوامل المضادة للسكرى التى تعطى بالفم دون التأثير على مفعولها السريرى غير أنه توجد تقارير منعزلة عن حالات حدثت فيها أن آثار نقص سكر الدم أو فرط سكر الدم مما يحتم إجراء تغيرات فى نظام جرعة الأدوية المخفضة لسكر الدم أثناء العلاج بادويفلام
- الميثوتركسات : يجب توخى الحذر عندما تعطى الادوية المضادة للإلتهاب غير الاسترويدية قبل أو بعد العلاج بالميثوتركسات بأقل من 24 ساعة حيث أن تركيزات الميثوتركسات فى الدم قد ترتفع وتزداد سمية هذه المادة .
- السيكلوسبورين : قد تتسبب آثار الأدوية المضادة للإلتهاب غير الإسترويدية على البروستاجلاندينات الكلوية فى زيادة سمية السيكلوسبورين على الكلى .
- مضادات الجراثيم الكينولينية : لقد وردت تقارير منعزلة عن حدوث إختلاجات ربما قد كانت ناتجة عن الإستعمال المرافق للكينولينات والأدوية المضادة لللإلتهاب غير الأستيرويدية .
إستخدام أدويفلام 75 مجم أمبول فى الحمل والرضاعة
- لعدم توافر معلومات كافية لا ينصح بإستخدام اوديفلام أمبول خلال فترة الحمل والرضاعة
تحذيرات إستخدام أدويفلام أمبول 75 مجم
- يحتوى على هذا المستحضر على كحول البنزيل والذى يمكن أن يكون له تأثيرات جانبية سامة إذا تم حقنه بشكل مباشر وموضعى فى الأنسجة العصبية .
- لايجب إستخدام هذا المستحضر فى الأطفال الرضع غير مكتملى النمو .
إحتياطات إستخدام دواء ادويفلام أمبول
- المراقبة الطبية الدقيقة هى أمر حتمى فى حالة المرضى الذين لديهم أعراض تشير إلى وجود إضطرابات معدية معوية أو تاريخ مرضى يوحى بوجود قرحة معدية أو معوية وفى المرضى بإلتهاب القولون التقرحى أو داء كرون وفى المرضى الذين يعانون من ضعف فى الوظيفة الكبدية .
- وفى حالة العلاج المطول بادويفلام يستدعى الأمر مراقبة الوظيفة الكبدية كإجراء إحتياطى إذا إستمرت إختبارات وظيفة الكبد غير الطبيعية كما هى أو ساءت أو إذا ظهرت علامات أو أعراض سريرية تتوافق مع مرضى الكبد يجب إيقاف العلاج بادويفلام .
- قد يحدث إلتهاب الكبد بدون أعراض بادية , يجب توخى الحرص عند إستعمال ادويفلام فى المرضى الذين لديهم البرفيرية الكبدية لأنه قد يسبب بدء إحدى النوبات , نظراً لأهمية البروستاجلاندينات فى الحفاظ على جريان الدم الكلوى يجب توخى الحرص الخاص فى المرضى بضعف وظيفة القلب أو الكلى وفى كبار السن وفى المرضى الجارى علاجهم بمدرات البول وفى المرضى الذين لديهم استنفاذ جسيم لحجم السائل خارج الخلايا لأى سبب . لذا يوصى بمراقبة وظيفة الكلى كإجراء إحتياطى عندما يستعمل ادويفلام فى مثل هذه الحالات كما هو الحال مع الادوية الاخرى المضادة للإلتهاب غير الاسترويدية الآخرى , مثل الأدوية الآخرى قد يثبط ادويفلام بصفة مؤقتة تكدس الصفيحات لذا يجب مراقبة المرضى الذين لديهم إضطرابات الإرقاء بعناية . يوصى باتخاذ الحذر بشكل خاص عند إستعمال ادويفلام بطريق الحقن فى المرضى الذين يعانون من الربو الشعبى حيث أنه قد يحدث إشتداد الأعراض .
ويوصى بنوع خاص بأن تستعمل أدنى جرعة مؤثرة عند علاج المرضى المسنين الواهنين أو أولئك ذوى الجسم المنخفض . - لا يستخدم للأطفال حديثى الولادة لاحتوائه على كحول بنزيلى .
موانع إستعمال أدويفلام أمبول 75 مجم
- فى حالات الحمل , الأمهات المرضعات , وإستخدام الأطفال .
- لايجب إستخدام أدوية الحقن المحفوظة بكحول البنزيل فى الأطفال حديثى الولادة والأطفال الرضع والأمهات الحوامل والأمهات المرضعات من الممكن أن يسبب إستخدام كحول البنزيل آثارا عكسية خطيرة والموت وخاصة فى الأطفال .
- ينصح بإستخدام أدوية الحقن والتى لا تحتوى على مواد حافظة فى مجموعات المرضى السابق ذكرها .
تعليمات للمرضى
- يحفظ بعيداً عن متناول الأطفال .
- لا تستخدم بعد إنتهاء صلاحيته المدونة على العلبة .
- لايصرف ولايكرر صرفه إلا بتذكرة طبية .
عبوة التخزينوتخزين أمبولات أدويفلام 75 مجم
- صندوق كرتونى يحتوى على 3-6 أمبولات زجاج شفاف سعة كل منها 3 مللى ونشرة داخلية .
- تحفظ العبوة فى درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة مئوية .
- يحفظ بعيداً عن متناول يد الأطفال .
سعر ادويفلام 75 جم حقن
عند البحث عن سعر حقنة ادويفلام 75مجم فى السوق وجدنا أنها تترواح بين 8 إلى 12 جنية مصرى و وقد تجد تغير طفيف فى سعر أمبولات أدويفلام 75 مجم من وقت لأخر , لكنك لن تجد الفارق كبير فى الأسعار التى وضعناها هنا وسعر الدواء فى السوق .
