Take a fresh look at your lifestyle.

سريبروستام CEREBROCETAM لعلاج أعراض الصرع وإضطرابات الذاكرة

سريبروستام – CEREBROCETAM حقن لعلاج أعراض الصرع و علاج إضطرابات الذاكرة وعلاج صعوبة القراءة عند الأطفال

 سريبروسيتام حقن

التركيب :

المادة الكيميائية بيراسيتام

المواد الغير فعالة :

  •  سريبروستام كبسولات 400 مجم (كروسكارميلوز صوديوم , كولليدول سيليكون داى أوكسيد , بودرة تلك , ماغنسيوم ستياريت).
  •  سريبروستام أقراص مغلفة 800 مجم (لاكتوز أحادى المائية , بوفيدون ك25 , كروسكار ميلوز صوديوم , كولليدول سيليكون أوكسيد , بودرة تلك , ماغنسيوم ستياريت).
  •  سريبروستام أمبولات 1 جم (صوديوم أسيتيت لامائى , حمض الأسيتيك) .
  •  سريبروستام محلول 20% (جلسرول , سوربيتول , بروبولين جلايكول , ميثيل بارابين , بروبايل برابين , ساكارين صوديوم , صوديوم أسيتيت , حمض الأسيتيك , مكثبات لون ورائحة ومياة نقية) .

شكل وكمية العنصر الفعال لكل وحدة : كبسولات تحتوى على 400 مجم بيراسيتام .

  • أقراص مغلفة تحتوي على 800 مجم بيراسيتام .
  • 5 مل أمبول تحتوى على 1 جم بيراسيتام .
  • 1 مل محلول للشرب 20% تحتوى على 200 مجم بيراسيتام .

دواعى الإستعمال :

  •  التقلص الارتجافي العضلي المصاحب للعقاقير المعالجة للصرع .

(شاهد : علاج الصرع نهائياً )

  •  إضطرابات القدرات الذهنية المصاحبة لتقدم السن مثل (إضطرابات الذاكرة , إختلال معدلات الإدراك والتيقظ) .
  •  صعوبة القراءة عند الأطفال بالإقتران مع القياسات الصحيحة مثل علاج النطق .

الجرعة :

  • علاج الإضطرابات الذهنية : يبدأ العلاج 4.8 جم يومياً مقسمة إلى 3 جرعات ثم بعد ذلك 2.4 جم يومياً مقسمة إلى 3 جرعات .
  •  علاج التقلص الإرتجافى العضلى : الجرعة الأولى هى 7.2 جم يومياً مقسمة إلى 3 جرعات لمدة 3 أيام , إذا كان التأثير الدوائى قليل أو غائب يمكن زيادة الجرعة كل 3 أيام إلى الجرعة القصوى وهى 24 جم يومياً يتم تناول الجرعة اليومية للسريبروستام فى ثلاث جرعات . يتم تناول نفص الجرعة عند الإستخدام مع أدوية الأنتيميوكولونيش . إعتماداً على النجاح الإكلينيكى للجرعات مع الأدوية الآخرى يمكن تقليل جرعة الانتيميوكولونيش إذا كان متاح . يجب إكمال العلاج بالبيراسيتام فى حالة استمرار الأعراض ويجب تقليل الجرعة كل 6 أشهر , أو إزالتها تدريجياً بتقليلها بمقدار 1.2 جم كل يومين وبذلك نمنع الظهور المفاجئ للأعراض مرة آخرى .
  •  صعوبة القراءة عند الأطفال بالإقتران مع علاج النطق 3.2 جم يومياً مقسمة إلى جرعتين . يتم تحديد الجرعات للمرضى الذين يعانون من ضعف فى أداء وظائف الكلى (فى المرضى الذين يعانون من إنخفاض الإخراج الكلوى أقل من 60 مل/ الدقيقة) , القصور الكلوى أو المرضى كبار السن عن طريق تعليمات جرعية محددة . مايلى جدول لتصفية الكيرياتين أقل من 60 مل / الدقيقة .

تصفية الكيرياتينين الكرياتينين الجرعة

  • 60 – 40 مل/دقيقة 1.25 – 1.75 / 100 مل نصف الجرعة المعتادة
  • 40 – 20 مل/دقيقة 1.7 -3 مجم /100 مل ربع الجرعة المعتادة
  • أقل من 20 مل/دقيقة أقل من 3 مجم / 100 مل ممنوعة

نواهى الإستعمال :

  •  أعراض سيكوأورجانيكس , نتيجة بمرض الزهايمر .
  •  ينهى عن إستعمال البيراسيتام فى المرضى الذين يعانون من خلل حاد فى وظائف الكلى (مستوى تنقية الكيرياتينين أقل من 20 مل/دقيقة).
  •  النزيف المخي .
  •  فى حالة فرط الحساسية للبيراسيتام ومشتقات البيروليون الآخرى .
  •  مرض هنتغون .

الإحتياطات :

نتيجة تأثير البيراسيتام على تجمع الصفائح الدموية يستعمل البيرسيتام بحذر فى حالة وجود خلل فى ركود الدم , العمليات الرئيسية والنزف الحاد .

يجب تجنب إيقاف العلاج فجأة لأن قد يزيد من التقلص الإرتجالى العضلى والنوبات التشنجية العامة فى بعض المرضى . حيث أنه يتم إخراج البيراسيتام كلية عن طريق الكلى فإنه يستعمل بحذر فى حالة وجود خلل فى وظائف الكلى . فى حالة وجود خلل فى وظائف الكلى أو كبار السن يحدث زيادة فى فترة نصف العمر النهائية للمستحضر والتى ترتبط طردياً بوظيفة الكلى حيث تقاس بمستوى تنقية الكرياتينين ولذلك يلزم ضبط الجرعة فى هذه الحالات .

التفاعلات الدوائية :

  • تناول كل من جرعة 9.6 جم بيراسيتام يومياً و أسينوكومارول (بالجرعة المطلوبة لضبط النسبة المعيارية الدولية 2.5 – 3.5) بصفة مقترنة لم يتطلب ضبط الجرعة . على الرغم من حدوث إنخفاض بشكل كبير فى تجمع الصفائح الدموية . إطلاق بيتاثرومبو جلوبيولين ومستويات الفيبرينوجين وعامل فون ويلبراند .
  • لزوجة الدم بأكمله وبلازما الدم .
  • لا يوجد تفاعل معروف بين البيراسيتام و كلونازيبام , كاربامزيبين , فينيتوين , فينوباربيتال وصوديوم فالبورات .

الحمل والرضاعة :

حيث أنه لم يثبت أمان البيراسيتام فى الحمل فإنه لا يستعمل خلال فترة الحمل .يتجنب إستعمال البيرسيتام أثناء الرضاعة أو إيقاف الرضاعة أثناء العلاج بة . من غير المعروف ما إذا كان البيراسيتام يفرز فى لبن الأم أم لا .

القدرة على القيادة واستخدام الآلات :

نتيجة للآثار الجانبية المحتملة للبيراسيتام قد تضعف القدرة على قيادة السيارات والقدرة على قيادة الآلات

الآثار الجانبية :

من أكثر الآثار الجانبية شيوعاً خلال فترة العلاج هى : العصبية , التهيج , الأرق , العشى , وإكتئاب ونعاس . وهذه الآثار تعتمد على الجرعة وتحدث بصورة أقل فى المرضى صغار السن عن حدوثها فى المرضى كبار السن . أحياناً قد تحدث مشاكل بالأمعاء و تفاعلات فرط الحساسية .

التقارير الواردة من التجارب السريرية فى دراسات للرقابة لوحظ أن الآثار الجانبية وتحدث غالباً فى المرضى كبار السن عند تناول جرعات أعلى من 2.4 جم يومياً وفى أغلب الحالات يمكن التخلص من الآثار الجانبية عن طريق تقليل الجرعة .

التأثيرات على الجهاز العصبى المركزى والطرفى : فرط التحرك .

تأثيرات على عملية الأيض : زيادة فى الوزن .

التأثيرات النفسية : العصبية والنعاس والإكتئاب . ( شاهد : علاج الإكتئاب )

الجرعة الزائدة :

هى الجرعات التى تصل إلى 400 مل/ كيلو جرام فى اليوم , إذا تم الإعتياد عليها (عن طريق الفم أو الوريد) بالإضافة إلى البول القصرى لا توجد تغيرات معينة متوقعة .

الخواص :

  •  التناول المزمن أو الحاد للبيراسيتام فى المرضى المصابين بخلل فى وظائف المخ يسبب تغير بشكل كبير فى الرسم الكهربائى للمخ , والتى تزيد من تحسين الانتباه والوظائف الإدراكية (زيادة فى نشاط الألفا) .
  •  يظهر البيراسيتام تأثيرات عصبية فى الدراسة على الحيوانات من خلال : المحافظة والإبقاء على الوظائف العقلية وذلك فى حالات العدوانية المخية المختلفة المرتبطة بنقص الأكسجين , تسمم أو رجفات الكهرباء العلاجية .
  • من الملاحظ أن إستخدام البيراسيتام يسبب تقليل تجمع الصفائح الدموية ويقلل لزوجة الدم ويقلل لزوجة البلازما كما له أيضاً مضاد على تقلص الأوعية .

حركية الدواء :

  •  الإمتصاص : يمتص البيراسيتام عن طريق الفم (كأقراص , كبسولات ومحلول للشرب) سريعاً وكلياً فى القناة الهضمية . والتوافر الحيوى يقرب من 10% ويؤدى تناول الجرعة الفردية 2 جم إلى أعلى تركيز لها فى الدم من 40 – 60 جم/مل بعد ساعة ونصف فى السائل المخى يكون أعلى تركيز بعد 2-8 ساعات .
  • قد يؤخر تناول البيراسيتام بعد الوجبات الوصول إلى أعلى تركيز فى الدم إلى 3 ساعات ولكن التوافر الحيوى لايتأثر .
  •  الإنتشار : يصل معدل الإنتشار تقريباً إلى 0.7/ كيلو جرام , لايرتبط البيراسيتام ببروتين البلازما وينتشر البيراسيتام عبر الجسم بأكملة ويعبر إلى المشيمة ومن خلال أغشية غسيل الكلى .
  •  الأيض : لا يتأيض البيراسيتام فى الحيوانات أو الإنسان ويكون نشط كما هو .
  •  الإزاحة : يفرز البيراسيتام بدون تغيير عن طريق الكلى .
  • يخرج تقريبا ً (أكثر من 95% ) فى البول بعد 30 ساعة .
  • فترة نصف العمر تعتمد على وظائف الكلى وهى فى الأطفال والكبار الأصحاء من 4-6 ساعات .
  • والتصفية الكلية للبيراسيتام فى المتطوعين الأصحاء هى 81 مل/الدقيقة .

حركية الدواء فى فئات معينة من المرضى :

  • كبار السن : يكون إخراج البيراسيتام بطئ ويعتمد على الوظائف الفسيولوجية (فترة نصف العمر حوالى 8 ساعات) .
  • المرضى المصابين بإنخفاض فى أداء وظائف الكلى : تنخفض إزاحة البيراسيتام كثيراً فى المرضى المصابين بإنخفاض فى الأداء الكلوى . مما يؤدى إلى زيادة فى فترة نصف العمر وتقليل فى معدل الإزاحة , فى هذه الحالة يجب تقليل الجرعة اليومية فى المرضى المصابين بقصور فى وظائف الكلى .

العبوة :

  •  الكبسولات : علبة كرتون تحتوى على 3 شرائط ألومنيوم بى فى سى بكل منها 10 كبسولات جيلاتينية صلبة ومعها نشرة
  •  الأقراص : علبة كرتون تحتوى على 3 شرائط المونيوم بى فى سى بكلاً منها 10 أقراص ذات كسوة ومعها نشرة داخلية .
  •  الامبولات : علبة كرتون تحتوى على 6 أمبولات ومعها نشرة داخلية .
  •  محلول للشرب : علبة كرتون تحتوى على زجاجة بلاستيك (بولي إيسيلين تيرفيثالات) 120 مل ومعها نشرة داخلية .

الحفظ :

  • الكبسولات والأقراص تحفظ فى درجة حرارة لاتزيد عن 30 درجة مئوية فى مكان جاف .
  • الأمبولات والمحلول تحفظ فى درجة حرارة لاتزيد عن 30 درجة مئوية .
  • تحفظ الادوية فى مكان جاف بعيداً عن متناول الأطفال .

اترك رد

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني.